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酮康唑口服制剂存严重肝毒性不良反应 2015年7月30日前召回

2015-7-3 19:02| 发布者: digitser| 查看: 622| 评论: 0|原作者: baidu

摘要: 酮康唑口服制剂存严重肝毒性不良反应 2015年7月30日前召回 国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月 ...
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酮康唑口服制剂存严重肝毒性不良反应 2015年7月30日前召回

国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!


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食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:


2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》 (2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:


一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。


二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。


食品药品监管总局


2015年6月25日


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本文由 德云社区 整理,原文来自网络。



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