酮康唑口服制剂存严重肝毒性不良反应 2015年7月30日前召回

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酮康唑口服制剂存严重肝毒性不良反应 2015年7月30日前召回

国家食药监总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕！

食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》 (2015年第85号)，请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下：

一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回，并予以监督销毁。

二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。

食品药品监管总局

2015年6月25日

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